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Biora Therapeutics(BIOR.US)盘前再涨50%!旗下新药临床开发计划获FDA支持反馈
2023-01-11 23:02   财经

Biora Therapeutics在本周早些时候收到了美国食品药品监督管理局(FDA)对其针对溃疡性结肠炎的新药PGN-600项目临床开发计划的反馈和其他计划更新的支持。

获悉,继周二收涨近156%之后,周三美股盘前,Biora Therapeutics(BIOR.US)延续涨势。截至发稿,该股周三美股盘前涨50%,报8.1美元。消息面上,Biora Therapeutics在本周早些时候收到了美国食品药品监督管理局(FDA)对其针对溃疡性结肠炎的新药PGN-600项目临床开发计划的反馈和其他计划更新的支持。

据悉,在2022年第四季度,Biora Therapeutics继续与FDA合作并向其提交了一份新药临床试验申请(IND)前的C类补充文件,要求FDA对其拟议的PGN-600临床开发计划进行反馈。该公司首席执行官Adi Mohanty表示:“最近FDA对C类文件的答复进一步增强了我们对PGN-600在2023年上半年进入临床的计划的信心。”该公司表示,仍在按计划提交PGN-600的IND申请,计划于今年第二季度启动临床试验,并于第三季度公布关键数据。

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